Decíamos en la entrada anterior que, a poco que analicemos la información disponible sobre los ensayos del primer anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer, se apreciaban ciertas… irregularidades. Veámoslas a continuación. En primer lugar, se les permitió saltarse los estudios de fase II: de ahí que tanto…
En la entrada anterior vimos que la enfermedad de Alzheimer es una enfermedad neurológica, progresiva e irreversible, que se describe en los albores del siglo 20 y que, pese a los avances técnicos, su etiología no acaba de estar clara. En esta entrada veremos qué se sabe sobre los nuevos tratamientos esta enfermedad; los acticuerpos…
“He visto cosas que vosotros no creeríais. Atacar naves en llamas más allá de Orión. He visto rayos-C brillar en la oscuridad cerca de la Puerta de Tannhäuser. Todos esos momentos se perderán en el tiempo, como lágrimas en la lluvia. Es hora de morir.” Roy Batty. Blade Runner (Ridley Scott, 1982) Del mismo modo que las…
En este documento se incluyen 113 recomendaciones de adecuación terapéutica en muy diferentes situaciones clínicas, que van desde la prevención de caídas por medicamentos, al abordaje de la osteoporosis postmenopáusica, al manejo del dolor, al uso prudente de antibióticos, así hasta completar quince capitulos. Las recomendaciones basadas en criterios de efectividad, seguridad y eficiencia se…
Continuando nuestra entrada anterior, seguiremos dando respuesta a algunas de las principales inquietudes que despiertan los biosimilares. ¿Cómo es el desarrollo preclínico de los biosimilares? La mayoría de los biosimilares que se van a comercializar son productos derivados de proteínas, por eso la Directriz Europea que regula la metodología a utilizar en los ensayos no…
Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico esencialmente similar a otro medicamento biológico de referencia que se comercializa cuando ha caducado su patente. Su existencia se contempla en la normativa comunitaria de medicamentos de uso humano desde su revisión de 2003. Hasta hace relativamente poco tiempo, la presencia de medicamentos biosimilares de medicamentos biológicos era…
Entre el 50 y 80% de los varones mayores de 50 años presentan, según criterios histológicos, hiperplasia benigna de próstata (HBP). Aunque se trata de un tumor benigno, cursa con molestos síntomas del tracto urinario inferior (STUI) que pueden limitar la calidad de vida de estos pacientes. En España, la prevalencia de síntomas secundarios a…
Uno de los grupos farmacológicos que más cambios ha experimentado últimamente es el de los anticoagulantes orales con la incorporación de principios activos con nuevos mecanismos de acción (dabigratrán, rivaroxabán, apixabán y próximamente edoxabán). Estos fármacos, siguiendo la estela de warfarina, han ido ampliando sus indicaciones de uso, lo que ha dado lugar a la…
El pasado mes de diciembre se comercializó en España la dapagliflozina (Forxiga®), un nuevo antidiabético oral para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). La dapagliflozina es el primer fármaco de una nueva familia de antidiabéticos orales denominados inhibidores del co-transportador sodio glucosa 2 (SGLT-2). El siguiente medicamento de esta familia que se…
En temporada de frío, como la que vivimos en estas fechas, no es extraño encontrar en las consultas de pediatría pacientes con cuadros compatibles con la afección que tratamos en esta entrada. No en vano la bronquiolitis es la infección aguda más común del tracto respiratorio inferior durante el primer año de vida, siendo causa…